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喜报!百裕Ⅰ类新药IND获中美临床默认许可
作者:      2024年01月05日

202412日,成都百裕制药自主研发的1.1类新药BY101921 IND申请获中国国家药监局(NMPA)批准;2023125日,BY101921已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默认许可。本品拟用于多种晚期实体瘤患者的研究与治疗。


BY101921特异性激活肿瘤免疫微环境,诱导抗肿瘤免疫反应,形成免疫记忆。其单药或联合其他肿瘤免疫疗法极具临床价值与市场前景。

经过四年的呕心研发,百裕制药逐步形成了具有差异化优势的小分子创新药研发管线。未来三年内,百裕制药将实现多个创新产品商业转化,造福人类健康。

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